中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机(专 利号：202323120704.6)是中试装置或实验室应用以及小型生产设施的多用途工具。设备用途广泛、符合cGMP的设计、密闭性、高效和完全的清洁性、完全的排放能力、蕞高的干燥效率、工艺安全和监控、简单的验证和紧凑的设计是对此类设备的重要要求。

中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 设备特点

    中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机专为中试工厂和小规模生产的工艺而设计。它可以很容易地从一个地方移动到另一个地方，并配备了必要的仪器。过滤面积为0.3～0.7m2的中试过滤器为客户带来的好处：移动紧凑型设计、易于“即插即用”安装、非常适合放大 、易于操作、CIP清洗。

   (1) 中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机安装在一个可移动的底座上，以降低底座并将底座移到侧面。这种布置为清洁和检查目的提供了极好的进入过滤板或干燥器底座的通道，并且对于配备有隔离器的系统特别有用。

   (2) 实验室级过滤洗涤机、过滤洗涤干燥机满足制药成分生产的苛刻要求，设计符合严格的cGMP和FDA指南。

   (3) 小型中试装置为橇装式，包括所有驱动器、所需仪表和控制装置。

   (4) 容器底座可互换，可分别转换为锥形底部干燥器或洗涤过滤式干燥器。

   (5) 搅拌器由顶部支撑，轴封采用组合密封(洗涤液为有机溶剂可选用双机械密封和波纹管)。

   (6) 旋转、同时垂直运动的搅拌器导致整个产品质量的非常有效和均匀的混合，用于混合和干燥。

   (7) 对产品润湿的表面进行加热，以在短的干燥时间内获得尽可能大的热交换面积和可达到的低蕞终湿度。可提供补充脉冲真空干燥，以进一步缩短干燥时间。

中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 设备结构

    中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机用于处理活性药物成分（API），因此需要不同程度的控制，以进行取样、产品排放、产品包装、底板脱卸和滤布处理。

    容器底座通常是柱状安装的，用于下降和向侧面位移。这样可以很好地接近滤板进行清洁和检查，也可以在过滤器底座上安装新的滤布。过滤板上的环形凹槽设计用于使用PTFE绳索固定滤布。聚四氟乙烯绳索与布料一起被压入凹槽中，从而使布料能够顺利安装而不会出现褶皱。固定后，PTFE绳索外部的布被切断。这种布置还允许通过隔离器对用过的滤布进行封闭处理。

    通过排放口旁设置的玻璃视镜显示了从波纹管到搅拌器轮毂以及从搅拌器轮毂到搅拌器臂的平稳过渡，没有任何螺栓连接。这种无死区的设计允许使用CIP系统进行良好的清洁，并允许在清洁过程后进行蕞佳检查。干产品通过侧面排放塞或排放阀排放，排放塞的轮廓与容器内壁的曲率相匹配。因此，容器内表面是光滑的并且没有空腔。

中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 标准配置

   (1) 适合用作真空干燥器、过滤式干燥器或搅拌式洗涤过滤器

   (2) 轴封采用机械密封，可选择双端面机械密封、外部可互换、干运行接触式或非接触式提升式密封以及液体润滑密封。

   (3) 该容器为撬装式，安装在轮式手推车上的装置，大型中试装置通常安装在支架上，以便于操作、检查和维护。

   (4) 真空粉尘过滤器，配再生反吹装置

   (5) 主轴升降、过滤底板升降和出料阀开关采用液压控制，液压预配管至支管，预接线至接线盒，均采用不锈钢。

   (6) 防爆控制面板(BT-4)，预接线至接线盒，均采用不锈钢。

   (7) cGMP和FDA指南-计算、设计和制造应符合PED 97/23/EC或/和ASME压力容器规范，第八节，带U-Stamp，并符合cGMP和FDA指南。

中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 选项配置

   (1) 根据压力容器规范进行计算、设计和制造。

   (2) 带溶剂回收的真空系统

   (3) 加热/冷却系统

   (4) 补充脉冲真空干燥，减少干燥时间

   (5) CIP系统

   (6) 基于PLC的控制，自主或从属于DCS、MCC

   (7) 通过PC或笔记本电脑进行操作

   (8) 无菌版本、残留物料去除系统、内含排泄物（手套箱）、DQ、IQ、OQ鉴定

   (9) 可根据要求提供其他特殊版本

中试搅拌洗涤过滤器&过滤洗涤干燥机 工艺参数

   (1) 设备材质：316L不锈钢或C22合金

   (2) 主机内径：200～955mm

   (3) 过滤面积：0.32～0.7 m2

   (4) 加热面积：0.57～1.04 m2

   (5) 可用浆料体积：160～640升

   (6) 可用滤饼体积：60～210升

   (7) 搅拌器转速：5～46rpm

   (8) 搅拌器驱动：4～7.5 kW

   (9) 搅拌器行程：200～300 mm

   (10) 底部开启行程：150～250 mm

   (11) 工作压力：–1.0～4.0 barg

   (12) 工作温度：–20～135℃、0～6 barg的加热/冷却水/热油

   (13) 设备光洁度：与产品接触的表面Ra<0.4μm

注：以上列出的技术数据适用于标准机器版本。可提供具有其他压力和温度额定值以及其他规格的机器，并可根据要求报价。

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